ISO9001：2015 品質管理系統

• 什麼是ISO9001：2015 品質管理系統?

ISO 9001:2015是由國際標準化組織（ISO）制定的品質管理系統（QMS）標準。這一標準旨在幫助組織確保其能夠滿足客戶和其他利益相關者的需求，同時符合法規要求和提高企業整體績效。ISO 9001:2015標準提供了一套系統化的框架，幫助組織有效管理其過程，持續改進其運營，並提升顧客滿意度。

ISO 9001:2015標準是基於幾個關鍵的品質管理原則，包括顧客關注、領導力、全員參與、過程方法、改進、循證決策和關係管理。這些原則共同作用，幫助組織建立強大而高效的品質管理體系，從而在競爭激烈的市場中保持優勢。

通過實施ISO 9001:2015標準，組織需要設計和實施一套文件化的品質管理系統，確保所有關鍵過程都能得到有效管理和持續改進。這包括制定質量方針和目標、確保資源有效配置、員工培訓和能力提升、過程控制和監測，以及定期進行內部審核和管理評審。

• 通過該標準對企業有何好處？

1. 提升客戶滿意度：ISO 9001:2015標準強調以顧客為中心，幫助企業更好地理解和滿足客戶需求，從而提升客戶滿意度和忠誠度。

2. 提高運營效率：標準要求企業實施有效的過程控制和管理，這有助於減少浪費和錯誤，提高資源利用率和運營效率。

3. 增強市場競爭力：通過取得ISO 9001:2015認證，企業可以向客戶和合作夥伴展示其品質管理能力，增強市場競爭力，並提高品牌信譽。

4. 持續改進：ISO 9001:2015強調持續改進，企業通過定期的內部審核和管理評審，能夠不斷發現和改進其過程和產品質量，提升整體績效。

5. 法規遵從：該標準幫助企業更好地理解和遵守相關的法律法規要求，降低違規風險。

6. 員工參與和滿意度：通過全員參與和能力提升，企業可以激發員工的積極性和創造力，提高員工滿意度和工作效率。

• 該標準重點為何？

1. 風險管理：標準強調風險基礎思維，要求企業識別和評估潛在風險，並制定相應的應對措施，以降低風險對業務的影響。

2. 領導力：強調領導層在建立和維護品質管理體系中的重要作用，要求高層管理者積極參與並推動品質管理活動。

3. 顧客關注：要求企業了解並滿足客戶需求，並在各個過程中以客戶需求為導向，持續提升顧客滿意度。

4. 過程方法：標準強調以過程為基礎的方法，要求企業識別和管理其核心過程，並確保這些過程之間的相互關聯和協調。

5. 持續改進：要求企業建立持續改進的機制，通過內部審核、管理評審和數據分析等手段，不斷提升品質管理體系的有效性。

6. 循證決策：強調基於數據和證據的決策，要求企業收集、分析和使用數據來支持決策，確保決策的科學性和有效性。

7. 關係管理：要求企業管理與供應商、客戶等利益相關者的關係，建立互利共贏的合作夥伴關係，提升整體供應鏈的效能。

ISO 9001:2015品質管理系統標準為企業提供了一套全面且靈活的框架，幫助企業提高品質管理水平，增強市場競爭力，實現持續改進和長期發展。